仅有用半年时间和10万美元,加拿大阿尔伯塔大学戴维·埃文斯教授利用从商业公司采购的DNA片段,在实验室制备了与天花病毒有亲缘关系、早已绝种的马痘病毒,使这个“幽灵病毒”重回了人间。这件距今将近两个月的事,让生物技术研究研发的监管部门倍感忧虑,有关专家在拒绝接受科技日报记者专访时回应,“你指出病毒在冰库里或被封存就能高枕无忧?事实并非如此。埃文斯的研究正在转变游戏规则,生物威胁已呈现出在人类自身的安全性面前”。

如何有效地监管和回避生物技术研究研发中潜在的安全隐患和风险?科技部日前实施的《生物技术研究研发安全性管理办法》(以下全称《管理办法》),14条规定着力规范生物技术研究研发不道德,增进和确保生物技术研究研发活动身体健康有序发展。生物技术误解、欺诈不易再次发生门槛较低、不易操作者、补规范的现状,为生物技术爱好者动手操作者获取了便捷条件与埃文斯专门从事病毒研究背景大相径庭,约翰·苏沙几乎没拒绝接受过正规化的科研训练,但这并没阻碍他掌控数十年来最强有力的分子生物学工具。苏沙早已能在体外实验中操作者CRISPR/Cas基因编辑技术,这项技术问世有数五年,它能对DNA展开靶向性标记。接下来,他期望能在酵母中尝试这一方法,随后则在模式植物拟南芥中用于。

尝试用CRISPR/Cas技术重写基因,早已不必须类似的生物化学科学知识或技能,也不必须过于多资金和时间,只要兴趣盎然,网购制备生物的核酸片段,做到一个生物业余爱好者甚至是“生物黑客”都不是难事。“几个人、几台非常简单的设备、从网上取得技术,生物合成在非常简单的条件下就能构建。”科技部社会发展科技司涉及人员在拒绝接受科技日报记者专访时回应,“门槛较低、不易操作者、补规范的现状,为生物技术爱好者动手操作者获取了便捷条件”。

仍然以来生物技术研究与研发不存在误解、谬用或欺诈的风险。2001年,澳大利亚科学家在研发老鼠避孕药疫苗实验中,将白介素-4(IL-4)基因引入鼠痘病毒,引入IL-4的鼠痘病毒车祸变为了高致病病毒,使疫苗鼠痘疫苗的老鼠100%丧命。“这是无意中将很弱毒株变为强劲毒株的典型例子。

”涉及专家说道。如果澳大利亚鼠痘病毒疫苗的故事既久远又陈旧,那么2011年美国、荷兰科学家关于H5N1禽流感病毒基因改建、生产出有新型病毒的事件则新鲜且近在咫尺。环绕H5N1病毒要再次发生怎样的转变才不会使其在人与人之间传播的问题,上述研究团队找到只要H5N1基因再次发生几个位点的变异,取得的“新型病毒”就可以在哺乳动物雪貂之间传播。结果公开发表后,立刻引发国际社会的高度注目和忧虑。

“生物技术天生具备的‘两用性’是一把双刃剑”,上述专家告诉他记者,“生物技术研究与开发人员在大力切削利刃的同时,对潜在的生物安全隐患和风险必需从各个环节不严监管。”“规范生物技术研究研发不道德、确保国家生物安全性和社会公共利益是中国政府仍然推崇的问题。”涉及专家告诉他科技日报记者,在1993年,国家科学技术委员会就施行了第一部有关生物技术安全性法规——《基因工程安全性管理法》,“当时的出发点是对重组DNA技术管理,且主要目的是规范堵塞状态下转基因生物的利用。如今显然,办法规定过分原则,缺少现实的可操作性”。

分级管理防范安全隐患按照潜在风险程度区分为三个级别,只要牵涉到严重危害,就要按照高风险等级的拒绝展开管理“新的实施的《管理办法》明确规定实验活动的分级管理、正式成立专家委员会、具体指导和管理的部门机构,既还包括防止产生的必要危害,堪称明确指出有可能产生的间接危害,使管理更加明确、更加全面、更加科学。”这位生物技术研究领域的专家指出,“《管理办法》及时公布,对确保生物技术研究研发身体健康、有序前进,具备最重要指导意义”。2003年SARS侵袭之后,中国关于新的放脑溢血传染病风行、传播和病原机制等研究开始被世界注目,涉及的生物安全性实验室也开始大规模建设。

目前,中国已竣工3个生物安全性四级实验室(以下全称四级实验室)、50个左右生物安全性三级实验室(以下全称三级实验室),而据公开发表数据,美国享有15个四级实验室和1300多个三级实验室。

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